التدقيق والحوكمة والامتثال
كبير مدققي ISO 45001
قيادة تدقيق أنظمة إدارة الصحة والسلامة المهنية.
القادم: مانشستر
التدقيق والحوكمة والامتثال
مدقق رئيسي ISO 13485 للأجهزة الطبية
تدريب مدقق رئيسي معتمد من CQI وIRCA لأنظمة إدارة جودة الأجهزة الطبية.
متقدم5 أيامالإنجليزية أو العربيةأنظمة ISO
نظرة عامة على الدورة
يمنح هذا البرنامج لكبير مدققي ISO 13485:2016 لمدة 5 أيام والمعتمد من CQI وIRCA (رقم دورة KELMAC Group® 17584) مدققي أنظمة إدارة جودة الأجهزة الطبية الثقة والأدوات والأساليب اللازمة لتدقيق هذه الأنظمة بفعالية.
عرض المزيد
يُخطط التدقيق ويُنفذ وفق بروتوكول ISO 19011:2018، باستخدام دراسات حالة للأجهزة الطبية تغطي ضبط التصميم وإدارة المخاطر والتعقيم والمتطلبات التنظيمية.
أبرز المكتسبات
- 01تفسير متطلبات ISO 13485:2016 للأجهزة الطبية
- 02تدقيق إدارة المخاطر وضوابط التصميم والتطوير
- 03تقييم المتطلبات التنظيمية والتتبع ومراقبة ما بعد التسويق
- 04تخطيط التدقيق وقيادته وفق ISO 19011:2018
- 05إعداد تقارير النتائج ومتابعة الإجراءات التصحيحية والوقائية
محتوى الدورة
- اليوم 1
نظام إدارة جودة الأجهزة الطبية
- هدف ISO 13485:2016 وهيكله
- السياق التنظيمي للأجهزة الطبية
- النهج القائم على المخاطر
- اليوم 2
متطلبات ISO 13485
- مسؤولية الإدارة والموارد
- ضوابط التصميم والتطوير
- الشراء والإنتاج والتتبع
- اليوم 3
مبادئ التدقيق وتخطيطه
- مبادئ التدقيق وفق ISO 19011
- برنامج التدقيق وخطته
- قوائم التحقق والتحضير للتدقيق
- اليوم 4
تنفيذ التدقيق
- الاجتماع الافتتاحي والمقابلات
- أخذ العينات والأدلة الموضوعية
- صياغة حالات عدم المطابقة
- اليوم 5
التقارير والامتحان
- الاجتماع الختامي وتقرير التدقيق
- متابعة الإجراءات التصحيحية والوقائية والمراقبة
- امتحان CQI وIRCA
دورات ذات صلة
التدقيق والحوكمة والامتثال
استمرارية الأعمال وفق ISO 22301
تخطيط وتدقيق أنظمة استمرارية الأعمال للحفاظ على الخدمات الحرجة.
القادم: مانشستر
التدقيق والحوكمة والامتثال
أمن سلسلة الإمداد وفق ISO 28000
تقييم مخاطر الأمن عبر سلسلة الإمداد وتعزيزها.
القادم: جدة
التدقيق والحوكمة والامتثال
القانون (معهد التنفيذيين القانونيين المعتمدين)
دراسة مسارات الممارسة القانونية المعترف بها من CILEx لمهنة في القانون.
القادم: مانشستر
التدقيق والحوكمة والامتثال
مدقق رئيسي متكامل ISO 14001 وISO 45001
تدقيق أنظمة الإدارة المتكاملة للبيئة والصحة والسلامة المهنية.
القادم: الرياض
التدقيق والحوكمة والامتثال
أنظمة إدارة مكافحة الرشوة ISO 37001
تطبيق نظام إدارة مكافحة الرشوة وإدارته وفق ISO 37001.
القادم: الرياض
التدقيق والحوكمة والامتثال
أنظمة إدارة المرافق ISO 41001
فهم أنظمة إدارة المرافق وتطبيقها وتدقيقها وفق ISO 41001:2018.
القادم: الرياض
الأسئلة الشائعة
هل أحتاج إلى خبرة في الأجهزة الطبية؟
يُتوقع الإلمام بأنظمة إدارة الجودة، والخبرة في الأجهزة الطبية مفيدة لكنها ليست شرطاً.
هل البرنامج معتمد من IRCA؟
نعم. إنه برنامج معتمد من CQI وIRCA يُقدَّم بالتعاون مع KELMAC Group®.
كيف أختار الدورة المناسبة؟
قارن أهدافك المهنية وخبرتك ونمط التدريب المفضل، أو اطلب مساعدة أحد مستشارينا.
هل تتوفر دورات عبر الإنترنت؟
نعم، تتوفر برامج افتراضية مباشرة وبرامج مؤسسية حسب الدورة.
هل أحصل على شهادة؟
تعتمد متطلبات الشهادة على البرنامج والجهة المعتمدة.
آراء المتدربين
أين تُقدَّم هذه الدورة
دعنا نتحدث
اطلب مكالمة
أخبرنا باحتياجك وسيتواصل معك أحد مستشاري بيمكون.